ایزو آزمایشگاه های پزشکی

روند صدور ایزو

ایزو 15189  

این استاندارد ویژگی های مربوط به کیفیت و توانایی را در آزمایشگاه های پزشکی را مشخص کرده  در گسترش سیستم های مدیریت کیفیت و کمک به توانایی ها بکار می رود.

تغییرات در ایزو 15189 چندین سال چشمگیرترین پیشرفت ها در اعتبار بودند و بزرگترین تاثیر را بر پروتکول و اصول کیفی آزمایشگاه ها داشته است.

این برای کمک به افرادی است که در آزمایشگاه ها برای درک نحوه اجرا و مدیریت استانداردهای کیفیت و علمی کار می کنند تا آنها  را پوشش دهند. این محتوی چنین بخش هایی را به اینصورت پوشش می دهد:

  • فعالیت های عملی با استاندارد های خاصی برای کمک به درک و تشریح ویژگی های آنها
  • تشریح تغییرات در فرایند ارزیابی
  • تجربه آزمایشگاه آزمایشی ایزو 15189- و درسهایی که می تواند فراگرفته شود.
  • تنظیم اصول و راهنمایی های خاص
  • تفاوت های فرایند تصمیم گیری نهایی

  اخذ گواهینامه ISO 15189:2012 باعث می شود تمامی اهداف تجاری و کاری هر ازمایشگاه پزشکی در پناه تحقق حفظ سلامت بیماران  قرار گیرد و حتی شرایط این گواهینامه باعث می شود به صورت عام المنفعه تمامی ذینفعان با یکدیگر مشارکت کنند و یک هدف کلی برای همه ازمایشگاه های پزشکی در حال فعالیت بوجود بیاید.این گواهینامه به صورت یک سری اصول ملی و بین المللی می باشد و با دیگر استانداردهای سیستم های مدیریتی قابلیت انطباق دارد که از آن جمله می توان به رابطه این استاندارد با ایزو 17025 و 9001 اشاره کرد. 

روند سفارش گواهینامه :

روند صدور ایزو

مراحل اجرای پروژه:

عنوان فعالیتحدود مدت زمان (ماه)
1شناخت وضع موجود واحد بر اساس استاندارد15189 ISOو مشتمل بر ساختار سازمانی ، فرآیند های اصلی سازمان ، داده های جاری درارتباط با الزامات سیستم مورد نظرو فهرست نیازهای اصلی برای ادامه کار و ارائه گزارش1هفته
2آموزش استانداردISO15189 برای کلیه پرسنل1هفته
3تشكيل و توجيه اعضاي كميته راهبري ISO15189 و كميته هاي فرعي مربوطه و تعيين مسئوليتهاي ايشان.1هفته
4مشخص نمودن هويت قانوني آزمايشگاه1هفته
5تهيه نمودار سازماني و ساختار اجرايي آزمايشگاه و جايگاه آن در ساختار سازمان اصلي.1هفته
6تدوين خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت.2هفته
7تدوين نظام‌نامه كيفيت.2هفته
8تدوين روش اجرايي كنترل مدارك و سوابق1هفته
9تدوين و روش اجرايي براي مشخص نمودن نيازهاي آموزش و فراهم ساختن امكان آموزش و بررسي و ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده.1هفته
10بررسي چگونگي واگذاري آزمون يا كاليبراسيون به پيمانكار فرعي و صلاحیت پیمانکاران2هفته
11تدوين و به اجرا درآوردن روش اجرايي براي انتخاب و خريد خدمات و ملزومات مورد استفاده كه بر كيفيت خدمات موثر است.1هفته
12بررسي اقدامات انجام شده در رابطه با شفاف‌سازي خواسته‌هاي مشتري و چگونگي پايش عملكرد آزمايشگاه در رابطه با كارهاي انجام شده و نيز چگونگي ارتباط با مشتريان با در نظر داشتن ضرورت حفظ اسرار آنها.2هفته
13روشهاي اجرايي براي كنترل خدمات نامنطبق و تدوين روش اجرايي مورد نياز در رابطه با انجام اقدامات اصلاحي.2هفته
14بررسي گزارشهاي آزمون و تست به لحاظ محتوي (عدم قطعيت، نمونه‌برداري و تفسير نتايج).2هفته
15بررسي سوابق فني (فرمها، قراردادها، برگه‌هاي انجام كار و دفترچه‌هاي كار، برگه‌هاي بازبيني، يادداشتهاي كاري، نمودارهاي كنترل، گزارش آزمون و گواهينامه‌هاي كاليبراسيون).2هفته
16تهيه روش اجرايي مميزي داخلي و تعيين كردن بخش مسئول و مميزان.1هفته
17بررسي وضعيت جمع‌آوري و كنترل داده‌ها و تدوين روش اجرايي براي حفاظت، كنترل و تجزيه و تحليل داده‌ها و اجراي آنها1هفته
18بررسي مدارك موجود و تدوين روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي مورد نياز براي تشريح چگونگي بكارگيري تجهيزات مورد استفاده و وضعيت نگهداري آنها حسب نياز.1هفته
19تدوین روش اجرایی صحه گذاری و ایجاد سوابق صحه‌گذاري (روشهاي توسعه يافته، غير استاندارد، ابداع شده2هفته
20حضور در مرحله مميزي نهايي (Final-Audit) كه توسط نماينده شرکت مهندسی عصر نوین انجام خواهد شد و مشاور همكاري لازم را در اين زمينه با آزمايشگاه به منظور اخذ تائيديه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی خواهد داشت.1هفته

از بهسان بپرسید:

نام :

ایمیل :

موبایل :

نظر :



هزینه صدور: 2,000,000 تومان
پیش پرداخت : 1,000,000 تومان
سفارش گواهینامه

ایزو های مرتبط:


پرداخت آنلاین توسط کلیه کارت های عضو شبکه شتاب بانکی
تمامی خدمات این فروشگاه ، حسب مورد ، دارای مجوز های لازم از مراجع مربوطه می باشد و فعالیت این سایت تابع قوانین و مقررات جمهوری اسلامی ایران می باشد .

بالا